健康元盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液获批临床试验

  上证报中国证券网讯 健康元9月9日晚间公告,公司全资子公司健康元海滨药业有限公司及控股子公司上海方予健康医药科技有限公司自主研发的盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液,近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
  该药品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。截至公告日,公司累计直接投入该药品研发费用约人民币1,092.47万元。
  公告称,该药品为2.3类改良型新药,据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,国内仅上海方予申报该品并获批临床。
  该药品在取得药物临床试验批准通知书后,需进行用于气道阻塞性相关可逆性支气管痉挛的临床研究。完成临床研究后申报生产,获批后方可上市。(黄抒)