万泰生物:新冠病毒检测试剂盒获得美国紧急使用授权

  上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)万泰生物晚间公告,公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日获得美国食品药品监督管理局(英文简称“FDA”)签发的紧急使用授权。

  公司表示,该产品之前已经获得欧盟 CE 认证,并加入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)。本次获得美国 FDA 紧急使用授权后,此产品可在美国市场或在其他接受美国 FDA 紧急授权使用的国家销售,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

  公司同日公告,公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(英文名称 WANTAISARS-CoV-2 Ab ELISA)于近日获得印度卫生部进口许可证。