万孚生物核酸扩增分析系统获得国药监局注册批准

  上证报中国证券网讯 万孚生物9日午间公告称,公司的核酸扩增分析系统于近日获得国家药品监督管理局审批通过。
  据了解,传统的荧光PCR检测需要专业PCR认证的实验操作人员和专业认证的PCR实验室环境,且检测时间较长,无法为临床提供灵活快速的检测结果。
  公司的核酸扩增分析系统可以在一个封闭的试剂卡盒里面完成全部步骤,降低PCR污染,实现从样本到结果的一体化检测。操作快速简便,可大幅提高各级医疗机构的检测工作效率,帮助临床医生缩短选择适当抗生素的时间,快速诊断以阻止不必要的抗生素使用,改善抗生素使用方式,对抗细菌耐药及抗生素滥用。
  公司表示,核酸扩增分析系统的获批,填补了国内在核酸提取、扩增、杂交一体机方面的空白,对公司未来经营将产生积极影响。(潘建)