万孚生物:核酸扩增分析系统获注册批准

  上证报中国证券网讯(记者 韩远飞)万孚生物9月9日午间发布公告,公司的核酸扩增分析系统于近日获国家药品监督管理局审批通过。该技术基于聚合酶链式反应(PCR)技术原理,与本公司配套的GN、GPC检测试剂共同使用,在临床上对人的血培养阳性样本中的病原菌及其耐药基因进行定性检测。

  万孚生物表示,公司的核酸扩增分析系统可以在一个封闭的试剂卡盒里面完成全部步骤,降低PCR污染,实现从样本到结果的一体化检测,操作快速简便,可大幅提高各级医疗机构的检测工作效率,帮助临床医生缩短选择适当抗生素的时间,快速诊断以阻止不必要的抗生素使用,改善抗生素使用方式,对抗细菌耐药及抗生素滥用。公司核酸扩增分析系统的获批,填补了国内在核酸提取、扩增、杂交一体机方面的空白,对公司未来的经营将产生积极影响。